MEDIZINISCH
ZERTIFIZIERT

"FLABéLOS wurde auf Niere und Herz
medizinisch getestet"

ZERTIFIKATE

FLABéLOS WBV 3000 Medical Device 0482

FLABéLOS wurde von zertifizierten Ingenieuren mit medizinischem Hintergrund in Singapur entwickelt. Das Gerät wurde ausgiebig an renommierten Kliniken getestet, unter anderem am Health Central OTI in Australien. FLABéLOS Medical CE 0482 ist in fast 30 Ländern erhältlich – neu ab sofort auch in der Schweiz.

FLABéLOS ist als Medizinprodukt durch verschiedene Stellen zertifiziert:




Zertifizierung als Class IIa Medical Device – Klassifikation der Europäischen Union
Getestet und zertifiziert vom Department of Health der australischen Regierung


TGA Health Safety Regulation (Therapeutic Goods Administration): Australian Register of Therapeutic Goods, Registriernummer ARTG 212167: Das Gerät weist einen nachweisbaren, dokumentierten Erfolg bei der Linderung von Schmerzen und Verbesserungen der Mobilität auf. Es wird für die Nutzung durch Gesundheitspraxen, Physiotherapeuten und Patienten empfohlen.

EINE ZEHNJÄHRIGE ERFOLGSGESCHICHTE

FLABéLOS blickt auf eine zehnjährige Erfolgsgeschichte zurück. Ein Erfolg, der viele Nachahmer auf den Plan gerufen hat, die heute ähnliche Geräte produzieren. Doch Vorsicht: Nur bei FLABéLOS ist nachgewiesen, dass es die Ganzkörpervibrationstechnik einsetzt. Die Wirksamkeit der «Kopien» ist nicht garantiert – nur der FLABéLOS basiert auf der Erfahrung ausgewiesener Produktentwickler mit medizinischem Hintergrund.


Die Herstellerin OTO Bodycare aus Singapur ist nach ISO 9001:2008 von UKAS (The United Kingdom Accreditation Service) und nach GDPMDS* von SAC (Singapore Accreditation Council) zertifiziert.

*  «GDPMDS (Good Distribution Practice for Medical Devices) specifies requirements for a quality system used by an organisation for the handling, storage, delivery, installation, and servicing, with respect to the medical devices they deal in. GDPMDS requires the organisation to demonstrate its ability to maintain the quality of medical devices throughout the supply chain. GDPMDS is to be used by both internal and external parties, including certification bodies, to audit an organisation’s ability to meet the requirements specified within. The certification to GDPMDS is to be conducted by certification bodies accredited by the Singapore Accreditation Council (SAC) and recognised by the Health
Sciences Authority (HSA).»
Quelle: Health Sciences Authority, Singapur